Nabi-HB

NDC Ilość Zawartość 59730-4202-1 karton zawierający dawkę 1 ml w fiolce jednorazowego użytku (> 312 IU) oraz ulotkę

59730-4203-1 karton zawierający dawkę 5 ml w fiolce jednorazowego użytku (> 1560 IU) oraz ulotkę

Przechowywać w lodówce od 2 do 8 ° C (36 do 46 ° F). Nie zamrażać. Nie stosować po upływie terminu ważności. Zużyć w ciągu 6 godzin po fiolka została wprowadzona.

1. Cohn EJ, Silna W.L., Mulford D. J., Ashworth J. N., Melin M. Taylor H.L. Wytwarzanie i właściwości surowicy i białek osocza IV. Układ do rozdzielania na frakcje białka i lipoproteiny składników tkanki biologiczne i płyny. J Am Chem Soc 1946, 68: 459-475.

2. Oncley J.L, Melin M, Richert D.A Cameron J. W, P.M. brutto Oddzielenie przeciwciał, isoagglutinins, protrombiny, plazminogenu i B1-lipoprotein na mniejsze frakcje ludzkiego osocza. J Am Chem Soc 1949, 71: 541-550.

3. Horowitz B: Badania nad zastosowaniem mieszanek tri (n-butylu) fosforan / detergent do krwiopochodnych. Morgenthaler J (red): inaktywacji wirusów w produktach plazmowych, Curr Stud Hematol krwi Transfus 1989; 56: 83-96.

4. Burnouf T: Wartość filtracji wirusa jako metody poprawy bezpieczeństwa produktów osocza. Vox Sang 1996; 70: 235-236.

5. Niepublikowane dane dotyczące pliku, wirusowe Zatwierdzenie sprawozdania badawcze, BioTest Pharmaceuticals.

6. Grady GF i Lee VA: Hepatitis B immunoglobuliny – zapobieganie zapaleniu wątroby przed przypadkową ekspozycją wśród personelu medycznego. N Engl J Med 1975; 293: 1067/70.

7. Seeff LB i wsp .: typ zapalenia wątroby typu B po ekspozycji igły-stick: Zapobieganie z WZW typu B immunoglobuliny. Ann Int Med 1978; 88: 285-293.

8. Krugman S i Giles JP: Wirusowe zapalenie wątroby typu B (MS-2-szczep). Dalsze obserwacje na temat historii naturalnej i profilaktyką. N Engl J Med 1973; 288: 755-760.

9. Hoofnagle JH i wsp .: bierne – odporność czynną od zapalenia wątroby typu B immunoglobuliny. Ann Int Med 1979; 91: 813-818.

10. Beasley RP, et al .: Skuteczność zapalenia wątroby typu B immunoglobuliny dla zapobiegania perinatalnej transmisji hepatitis B virus: nosicielstwa raportu końcowego randomizowanym doubleblind placebo – badanie kontrolowane. Hepatology 1983; 3: 135-141.

11. Szmuness W, et al .: pasywne aktywne szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B: Badania immunogenności u dorosłych Amerykanów. Lancet 1981; 1: 575-577.

12. Centers for Disease Control: Zalecenia dotyczące ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby. Zalecenia Komitetu Doradczego Practices (ACIP) Szczepień. MMWR 1985; 34 (22): 313-335.

13. Shiraki Y, i wsp .: Hepatitis B antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu i przewlekłe u niemowląt urodzonych przez matki nosicielki bezobjawowych. Am J Dis Child 1977; 131: 644-647.

14. Beasley RP, et al .: Antygen e i pionowa transmisja antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B. Am J Epidemiol 1977; 105: 94-98.

15.Wong VCW, et al .: Zapobieganie nosicielstwa HBsAg u noworodków matek, którzy są przewlekłymi nosicielami HBsAg i HBeAg przez podawanie szczepionki przeciwko WZW typu B i WZW typu B immunoglobuliny: Podwójnie zaślepione, randomizowane badanie z grupą kontrolną placebo. Lancet 1984; 1: 921-926.

16. Poovorawan Y, i wsp .: długoterminowe Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u noworodków zapalenie wątroby typu B antygen e pozytywnych matek. Archives of Diseases in Childhood 1997; 77: F47-F51.

17. Stevens CE, et al .: okołoporodowa transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B w Stanach Zjednoczonych: Zapobieganie przez bierno-czynnego uodpornienia. JAMA 1985; 253: 1740/45.

18. Jhaveri R, i in .: wysokie miano terapii wielu dawek z HBIG u noworodków HBsAg matki są pozytywne. J Pediatr 1980; 97: 305-308.

19. Centers for Disease Control: wirus zapalenia wątroby typu B: Kompleksowa strategia eliminowania transmisję w Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem powszechnego szczepienia w dzieciństwie. Zalecenia Komitetu Doradczego Practices (ACIP) Szczepień. MMWR 1991; 40 (13): 1-25.

20. Dane o pliku, BioTest Pharmaceuticals.

21. Scheiermann N, Kuwert EK: Pochłanianie i eliminacji immunoglobulin zapaleniu wątroby typu B po domięśniowym stosowania u ludzi. Opracowanie standardu Biol 1983; 54: 347.

22. Centers for Disease Control: Ogólne zalecenia dotyczące szczepień. Zalecenia Komitetu Doradczego ds Szczepień (ACIP) Praktyk. MMWR 1994; 43: 1-38.

23. Ellis EF, Henney CS: Działania niepożądane po podaniu ludzkiej gamma globulin. J Allerg 1969; 43: 45-54.

Wyprodukowano przez: Biotest Pharmaceuticals Corporation Boca Raton, FL 33487 USA Nr licencji 1792 kwietnia 2008

Nabi-HB

Rozpuszczalnik / detergent traktowane i filtrowany

Przechowywać w temperaturze 2-8 ° C (36-46 F)

Nie zamrażać. RX Only.

tylko na podaniu domięśniowym.